2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)可證(zheng)變(bian)更(geng)增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺(an)事項的(de)相關工作開展(zhan)，檢(jian)查(cha)員嚴格(ge)按(an)照(zhao)2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局(ju)(ju)制定的(de)許(xu)可證(zheng)驗(yan)收檢(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)查(cha)人(ren)員通過(guo)對我(wo)公司(si)在(zai)企(qi)業負(fu)責人(ren)、質(zhi)量負(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測(ce)人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設施(shi)布局(ju)(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布局(ju)(ju)和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀(yi)器管理和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管理文件和(he)(he)制度建設等方面進行文件查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)，我(wo)公司(si)符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可相關條(tiao)件和(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次(ci)藥(yao)品生產(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增(zeng)加范圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收并取(qu)得(de)證(zheng)(zheng)書(shu)，標(biao)志著(zhu)我(wo)公司維生素B2和腺苷鈷(gu)胺具備(bei)了(le)原(yuan)料(liao)藥(yao)的(de)生產(chan)條件(jian)，我(wo)公司將嚴格按照國家有(you)關藥(yao)品生產(chan)管理規范要求積極籌(chou)備(bei)新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢(jian)查工(gong)作，爭取(qu)早日完成認證(zheng)(zheng)并投入生產(chan)銷售。